Pagrindinis >> SUJUNGIMAS >> 3,75 % imikvimodas bevandeniame vidutinės grandinės trigliceridų gelyje

3,75 % imikvimodas bevandeniame vidutinės grandinės trigliceridų gelyje






US Pharm. 2022;47(8):58-59.



Paruošimo būdas: Apskaičiuokite reikiamą kiekvieno ingrediento kiekį visam ruošiamam kiekiui. Tiksliai pasverkite arba išmatuokite kiekvieną ingredientą. Naudodami žemą ugnį, sumaišykite glicerilo monostearatą, vidutinės grandinės trigliceridų (MCT) aliejų ir natrio stearatą iki vientisos masės; įpilkite imikvimodo ir gerai išmaišykite. Atskirai pakaitinkite mineralinę alyvą iki tokios pat temperatūros. Sumaišykite mišinius, gerai išmaišykite ir atvėsinkite iki kambario temperatūros. Supakuoti į šviesai atsparų indą ir etiketę. 1

Naudokite: Vietinis imikvimodas, naudojamas išorinių lytinių organų karpoms ir aktininėms keratozei gydyti, taip pat yra saugus ir veiksmingas molluscum contagiosum vaikams. du



Pakuotė: Supakuoti į sandarias, šviesai atsparias talpyklas.

Ženklinimas: Saugoti nuo vaikų. Išmesti po ____ [laikotarpis]. Tikslią dozę vartokite lokaliai, kaip nurodyta. Laikyti atokiai nuo akių ir gleivinių. Negalima tvarkyti, jei nėščia.

Stabilumas: Šio preparato galiojimo laikas gali būti iki 6 mėnesių. 1



Kokybės kontrolė: Kokybės kontrolės vertinimas gali apimti teorinį svorį, palyginti su faktiniu svoriu, pH, savitąjį svorį (SG), aktyvaus vaisto tyrimą, spalvą, tekstūrą ir paviršių, tekstūros ir mentele išplitimą, išvaizdą, pojūtį, reologines savybes ir fizinius stebėjimus. 3.4

Diskusija: Taip pat (Aldara, Zyclara, C 14 H 16 N 4 , MW 240,30) yra balti arba beveik balti milteliai arba kristaliniai milteliai. Jis labai mažai tirpsta metanolyje ir praktiškai netirpsta vandenyje ir acetone. Aldara 5% Cream (Valeant) ir Zyclara 2,5% Cream (Medicis) turi parabenų ir benzilo alkoholio, todėl čia aptariamas gelio junginys yra naudingas pacientams, kurie netoleruoja tų ingredientų. Kitos dviejų komercinių produktų sudedamosios dalys yra tos pačios (cetilo alkoholis, stearilo alkoholis ir baltas petrolatumas). 1.5

Lengvoji mineralinė alyva – skaidrus, bespalvis, klampus skystis, kuris atvėsęs yra praktiškai beskonis ir bekvapis. Jo SG yra nuo 0,818 iki 0,880 ir netirpsta vandenyje ar alkoholyje. 6



Glicerilo monostearatas (C dvidešimt vienas H 42 O 4 , MW 358,6) yra nuo baltos iki kreminės spalvos, vaško pavidalo kieta medžiaga granulių, dribsnių arba miltelių pavidalu. Liečiant jis yra vaškinis, turi lengvą riebų kvapą ir skonį. Komerciniai produktai yra glicerilo monostearato ir glicerilo monopalmitato mišiniai. Glicerilo monostearatas naudojamas kaip minkštiklis, emulsiklis ir tirpiklis. 7

MCT aliejus yra nelakusis aliejus, išgaunamas iš kietos, džiovintos endospermo frakcijos cocos nucifera L. arba džiovintas endospermas Elaeis guineensis Jacq. Jį sudaro sočiųjų riebalų rūgščių trigliceridų mišinys – daugiausia kaprilo ir kaprino rūgšties – ir jame yra ne mažiau kaip 95 % sočiųjų riebalų rūgščių. MCT aliejus yra bespalvis arba šiek tiek gelsvas aliejingas skystis, kuris praktiškai bekvapis ir beskonis ir sukietėja maždaug 0 °C temperatūroje. Jis naudojamas peroraliniam, parenteriniam ir vietiniam gydymui kaip emulsiklis, tirpiklis, suspenduojantis ir gydomasis agentas. MCT aliejus nesuderinamas su polistirenu. Rekomenduojamos medžiagos yra mažo tankio polietilenas, polipropilenas, stiklas ir metalas. 8



Natrio stearatas (oktadekano rūgštis, natrio druska, C 18 H 35 NaO du , MW 306.47) yra smulkūs balti milteliai, kuriuos liesti yra muiluoti. Tai emulsiklis ir standiklis, o jo tirpalai yra šarminiai. Natrio stearatas lengvai tirpsta karštame vandenyje ir karštame alkoholyje. 1.9

NUORODOS

1. JAV farmakopėja / nacionalinė formuluotė [dabartinė versija]. Rokvilis, MD: JAV Pharmacopeial Convention, Inc; 2022 m. liepos mėn.
2. Badavanis G, Pasmatzi E, Monastirli A ir kt. Vietinis imikvimodas yra veiksmingas ir saugus vaistas nuo molluscum contagiosum vaikams. Acta Dermatovenerol Croat . 2017;25(2):164-266.
3. Allen LV Jr. Sterilių ir nesterilių sudėtinių preparatų kokybės kontrolės tyrimų santrauka, 1 dalis: fiziniai ir cheminiai bandymai. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Sterilių ir nesterilių sudėtinių preparatų kokybės kontrolės tyrimų santrauka, 2 dalis: mikrobiologiniai tyrimai. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Imikvimodas. In: Billups NF, Billups SM. Amerikos narkotikų indeksas 2016 m . 60-asis leidimas Sent Luisas, MO: Faktų ir palyginimų leidybos grupė / Klinikinė vaistų informacija, LLC; 2015:30, 470, 1028.
6. Quinn ME. Mineralinis aliejus, lengvas. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Farmacinių pagalbinių medžiagų vadovas . 9-asis leidimas Londonas, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020: 680-681.
7. Vairuotojas S. Glicerilo monostearatas. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Farmacinių pagalbinių medžiagų vadovas . 9-asis leidimas Londonas, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020: 468-471.
8. Moss G. Vidutinės grandinės trigliceridai. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Farmacinių pagalbinių medžiagų vadovas . 9-asis leidimas Londonas, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020: 655-657.
9. Quinn ME, Rowe RC. Natrio stearatas. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Farmacinių pagalbinių medžiagų vadovas . 9-asis leidimas Londonas, Anglija: Pharmaceutical Press; 2020:985-987.



Šiame straipsnyje pateiktas turinys skirtas tik informaciniams tikslams. Turinys nėra skirtas profesionalių patarimų pakaitalui. Pasikliauti bet kokia šiame straipsnyje pateikta informacija prisiimate tik jūsų pačių riziką.