FDA patvirtina naują prostatos vėžio gydymą „Erleada“

žinios

Nors yra daug narkotikų gydyti prostatos vėžį , 2018 m. vasario mėn Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmasis vaistas nuo hormonų atsparių neplatinamųjų (kastracijai atsparių nemetastazinių) navikų: Erleada (apalutamidas). Patvirtinimas greičiausiai yra sveikintina žinia pacientams, kuriems diagnozuotas prostatos vėžys, iš jų (pagal Amerikos vėžio draugiją) vien 2019 m. JAV buvo 174 650 naujų atvejų.

ATNAUJINIMAS: Nuo 2019 m. Rugsėjo mėn. „Erleadea“ taip pat buvo patvirtinta naudoti pacientams, sergantiems metastazavusiu prostatos vėžiu.

Erleada ir hormonų terapija

Daugeliu atvejų pacientams, sergantiems prostatos vėžiu, skiriama vadinamoji gydymo forma hormonų terapija . Tai riboja androgeno kiekį organizme, kuris yra hormonas, kuris gali sukelti vėžio augimą bėgant laikui. Tačiau kai kurie prostatos vėžiu sergantys pacientai nereaguoja į šį gydymą. Istoriškai buvo sunku nuspėti, ar hormonų terapija bus veiksminga gydant paciento prostatos vėžį, ir todėl buvo naudojamas bandymų ir klaidų metodas. (nors tai tobulinama) .

Erleada yra piliulės, kurias paprastai reikia vartoti vieną kartą per parą (keturios 60 mg tabletės, kurių bendra dozė yra 240 mg per parą). Jis skirtas naudoti, kai hormonų terapijos ir androgeno kiekio nepakanka prostatos vėžio augimui sustabdyti. Pagal Produkto informacija , Erleada reikia skirti kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogu (arba pacientui turėjo būti atlikta dvišalė orchiektomija, o tai reiškia abiejų sėklidžių pašalinimą).

FDA prioriteto peržiūra

Prašymas patvirtinti buvo pateiktas pagal FDA Prioriteto peržiūra sistema, kuri yra pagreitinta tam tikrų vaistų, kurie gali žymiai pagerinti sunkių ligų, tokių kaip vėžys, gydymo efektyvumą, peržiūrą. Apžvalgoje apžvelgtas klinikinis tyrimas, kurio metu pacientams kartu su kitais gydymo būdais buvo skiriama arba Erleada, arba placebo. Erleada vartojusių pacientų vidutinis išgyvenamumas be metastazių buvo 40,5 mėnesiai, palyginti su 16,2 mėnesiais pacientų, kuriems buvo skiriamas placebas, mirties rizika sumažėjo 72%.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir daugeliui vėžio gydymui vartojamų vaistų, vartojant Erleada yra rimtų galimų šalutinių reiškinių. Dažniausias šalutinis poveikis yra (bet tuo neapsiribojama) nuovargis, bėrimai, padidėjęs kraujospūdis, sąnarių skausmas, svorio kritimas ir viduriavimas. Prostatos vėžio gydymas Erleada taip pat gali susilpninti kaulus ir raumenis, didinant kritimo ir lūžių riziką. Erleada gali sukelti širdies ligas; Kai kuriems žmonėms, kurie buvo gydomi šiuo vaistu, įvyko arterijų blokada, sukelianti mirtį. Vartojant Erleada, taip pat gali padidėti traukulių rizika. Pacientai turėtų vengti bet kokios veiklos, kai priepuolis ar sąmonės netekimas gali pakenkti sau ar kitiems. Erleada taip pat gali sukelti vaisingumo problemų.

Sąveika su kitais vaistais

„Erleada“ gali sąveikauti su daugeliu skirtingų vaistų. Erleada, trukdydama tam tikriems fermentams, gali sumažinti kitų vaistų, kurie yra apdorojami tais pačiais fermentais, veiksmingumą. Prieš nuspręsdami vartoti Erleada, pacientai turėtų aptarti sąveiką su savo gydytoju ir pranešti apie visus šiuo metu vartojamus vaistus.