FDA patvirtina Qelbree, naują nestimuliuojantį ADHD vaistą
Naujienos Tai pirmoji nauja nestimuliuojančio gydymo galimybė, patvirtinta vaikams per 10 metųJAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Qelbree - pirmąjį naują nestimuliuojantį vaistą dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimo gydymas (ADHD) vaikams ir paaugliams daugiau nei 10 metų.
„Supernus Pharmaceuticals, Inc.“ gaminamas „Qelbree“ (pailginto atpalaidavimo viloksazino kapsulės) yra selektyvus norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius - vaistų klasė, dažnai vartojama nerimui ir depresijai, o kartais ir ADHD gydyti. Qelbree yra patvirtintas gydyti ADHD jaunus žmones nuo 6 iki 17 metų.
Qelbree: nauja nestimuliuojanti ADHD gydymo galimybė
Apie 70 proc. vaikų, sergančių ADHD, vartoja tam tikrus vaistus, teigia Nacionalinis psichinės sveikatos institutas (NIMH).
Daugeliui jų skiriami stimuliuojantys vaistai, kurie padeda padidinti dopamino kiekį smegenyse, kad padėtų geriau sutelkti dėmesį. Tačiau kai kurie tėvai nori vengti stimuliuojančių vaistų vaikams, nes nerimauja dėl šalutinių poveikių, tokių kaip neramumas, miego problemos, apetito praradimas ir kiti. Arba kai kurie vaikai negali vartoti stimuliatorių dėl kitos sveikatos būklės.
„Qelbree“ patvirtinimas reiškia, kad tėvai netrukus turės kitą galimybę gydyti ADHD sergančius vaikus.
Šiuo metu jų yra dar trys nestimuliuojantys ADHD vaistai kurie taip pat turi FDA patvirtinimą: Strattera ( atomoksetinas ), „Intuniv“ ir „Tenex“ ( guanfacinas ) ir Kapvay ( klonidino ER ).
Manau, kad labai svarbu turėti kitą nestimuliuojantį variantą, sako Andrewas Cutleris, gyd , klinikinis psichiatrijos profesorius SUNY Upstate medicinos universitete ir klinikinių tyrimų tyrėjas, tyręs Qelbree vartojimą. Tai tikrai vienas didžiausių nepatenkintų poreikių gydant ADHD.
Mane džiugina jo galimybės, sako psichiatras Sasha Hamdani , MD, ADHD klinikinis specialistas Kanzas Sityje. Man patinka tai, kad tai nėra stimuliatorius, taip sumažinant piktnaudžiavimo potencialą ir padarant jį mažiau įkyrus.
Qelbree privalumai
Naudodamiesi nauja ADHD gydymo galimybe, gausite naujų privalumų ADHD turintiems vaikams.
1. Nauja vaistų forma
Skirtingai nuo kitų nestimuliuojančių ADHD vaistų, Qelbree yra kapsulių pavidalu, pažymi dr. Cutleris. („Strattera“ ir jos generinis preparatas - atomoksetinas yra kapsulių pavidalu, tačiau turi būti paimti sveiki.) Tai reiškia, kad tėvai gali atidaryti kapsules ir pabarstyti „Qelbree“ kapsulės turinį į arbatinį šaukštelį obuolių. Yra keletas pacientų, kurie negali nuryti tabletės, ar ne, sako dr. Cutleris. Tai suteikia dar vieną galimybę patekti į juos vaistus.
2. Greita pradžia
Kitas privalumas, pasak dr. Cutlerio, yra gana greitas veiksmingumas. Tai reiškia, kad vaistai užtrunka neilgai, kol pradeda veikti ir padėti vaikui, kuriam jų reikia.
3. Pailginto atpalaidavimo vaistas
Kartą per parą vartojamas preparatas yra premija, sako dr. Hamdani. Tai palengvina poreikį išsiaiškinti dozavimą visą dieną, o tai gali būti sudėtinga ir nerealu, ypač jei tėvai taip pat serga ADHD.
Qelbree trūkumai
Yra keletas naujų vaistų ribų.
1. Įspėjimas apie vaistus
Kaip ir atomoksetino atveju, Qelbree etiketėje yra įspėjimas apie vaikų savižudybės mintis ir elgesį. Bet kokio amžiaus pacientai, gydomi šiais vaistais, turi būti atidžiai stebimi.
2. Ribotas naudojimas
Šiuo metu Qelbree patvirtinimas skirtas vartoti tik vaikams ir paaugliams. Tačiau tyrimai atliekami siekiant ištirti jo galimybes suaugusiųjų, sergančių ADHD taip pat. Kaip pažymi dr. Cutleris, ADHD yra viso gyvenimo būklė, paveikianti suaugusiuosius, iš kurių daugelis taip pat vartoja vaistus. Remiantis NIMH, JAV suaugusiųjų ADHD paplitimas yra apie 4,4% , o vyrų dažnis šiek tiek didesnis nei moterų.
„Supernus“ planuoja pacientams suteikti Qelbree prieigą iki 2021 m. Antrojo ketvirčio pabaigos, o tai reiškia, kad ji gali būti pasirengusi laiku pradėti tyrimą. nauji mokslo metai .