Indometacino 2 mg/ml geriamoji suspensija
US Pharm. 2023;48(3):59-60.
Paruošimo būdas: Apskaičiuokite kiekvieno ingrediento kiekį, reikalingą visam ruošiamam kiekiui. Suskaičiuokite reikiamą kapsulių skaičių, atidarykite kapsules ir supilkite turinį į skiedinį. Pasverkite reikiamą kiekį aviečių sirupo; tada sutrinkite miltelius nedideliu kiekiu sirupo, kol susidarys vienalytė pasta. Supilkite likusį sirupą, kad susidarytų skystis; tada supilkite turinį į kalibruotą butelį. Skiedinį nuplaukite glicerinu; tada galutinį tūrį padidinkite iki 100 ml glicerinu. Energingai suplakite, kol milteliai tolygiai sustings.
Naudokite: Indometacino geriamoji suspensija buvo naudojama įvairių formų vidutinio sunkumo ar sunkiam artritui gydyti.
Pakuotė: Supakuoti į sandarų, šviesai atsparų indą. Laikyti kontroliuojamoje kambario temperatūroje.
Ženklinimas: Saugoti nuo vaikų. Laikyti šaldytuve. Saugoti nuo šviesos. Gerai suplakti. Išmesti po ____ [laikotarpis].
Stabilumas: Numatytoji USP nekonservuotų vandeninių geriamųjų skysčių vartojimo pabaigos data yra 14 dienų, kai jie laikomi šaldytuve. 1
Kokybės kontrolė: Kokybės kontrolės vertinimai apima svorį / tūrį, pH, savitąjį svorį, aktyvaus vaisto tyrimą, spalvą, reologines savybes / pilamumą, fizinį stebėjimą ir fizinį stabilumą (spalvos pakitimą, pašalines medžiagas, dujų susidarymą, pelėsių augimą). 2
Diskusija: Indometacinas, nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), turintis analgetinių ir karščiavimą mažinančių savybių, yra stiprus prostaglandinų, kurie yra uždegimo mediatoriai, sintezės inhibitorius. Indometacinas yra patvirtintas vidutinio sunkumo ar sunkiam osteoartritui, reumatoidiniam artritui (įskaitant ūminius paūmėjimus), ankiloziniam spondilitui, ūminiam podagriniam artritui ir ūminiam skausmingam peties sąnariui (bursitui ar tendinitui) gydyti. Dažniausias nepageidaujamas indometacino poveikis yra galvos svaigimas, galvos skausmas, dispepsija ir pykinimas. 3 Indometacinas draudžiamas pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas indometacino komponentams; tiems, kurie anksčiau sirgo astma, dilgėline ar kitomis alerginėmis reakcijomis į NVNU; ir tiems, kuriems atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija. Apskritai, NVNU vartojimas padidina sunkių širdies ir kraujagyslių trombozės reiškinių ir nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui riziką. 3
Indometacinas (C 19 H 16 ClNO 4 , MW 357,8) yra balti arba geltoni kristaliniai milteliai, kurie tik šiek tiek tirpsta alkoholyje. Indometacino pKa yra 4,5 ir yra stabilus neutralioje arba silpnai rūgštinėje terpėje; tačiau stipriose šarminėse terpėse suyra. 3 Kambario temperatūroje indometacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 200 valandų pH 8,0 buferyje ir maždaug 90 minučių tirpaluose, kurių pH yra 10. Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg indometacino. Kiekvienoje indometacino kapsulėje esančios neaktyvios medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas, FD&C mėlynasis Nr. 1, FD&C raudonasis Nr. 3, želatina, laktozė, lecitinas, magnio stearatas ir titano dioksidas. 3
Aviečių sirupas USP yra saldus, klampus, sacharozės pagrindu pagamintas tirpalas, kuriame yra 48% v/v aviečių sulčių, alkoholio ir išgryninto vandens. Sacharozė (C 12 H 22 O vienuolika , MW 342.30) yra balti kristaliniai milteliai arba bespalviai bekvapiai kristalai; tai cukrus, gaunamas iš cukranendrių ir kitų šaltinių. Jis praktiškai netirpsta chloroforme ir 1:0,5 tirpsta vandenyje 20°C temperatūroje. Sacharozė turi aukštą stabilumo laipsnį kambario temperatūroje. Sacharozės sirupas (50–67 % m/m sacharozės) naudojamas kaip tablečių dengimo priemonė geriamiesiems preparatams, taip pat kaip nešiklis geriamųjų skystų dozuotų formų pavidalu. Šioje geriamojoje suspensijoje sirupas taip pat veikia kaip kvapioji medžiaga. 4
Glicerinas (C 3 H 8 O 3 , MW 92.09) yra bekvapis, skaidrus skystis, saldaus skonio, 0,6 karto saldesnis už sacharozę. Jis 95% tirpsta etanolyje, metanolyje ir vandenyje, bet beveik netirpsta benzene, chloroforme ir aliejuose. Glicerinas yra higroskopinis, todėl jį reikia laikyti sandariame inde vėsioje, sausoje aplinkoje. Jis gali kristalizuotis, jei laikomas žemoje temperatūroje. Glicerinas yra antimikrobinis konservantas, minkštiklis, drėgmę išlaikantis, plastifikatorius, tirpiklis, saldinanti ir tonizuojanti medžiaga. Šių savybių panaudojimas skiriasi priklausomai nuo formulės, kurioje naudojamas glicerinas. Vietiniam naudojimui skirtose kompozicijose glicerinas veikia kaip drėgmę išlaikanti ir minkštinanti medžiaga, nes sugeria drėgmę ir palaiko drėgnus paviršius; geriamuose tirpaluose glicerinas naudojamas kaip antimikrobinis konservantas ir kaip saldiklis. 5
NUORODOS
1. JAV farmakopėja / nacionalinė formuluotė [dabartinė versija]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc.; 2022 m. rugsėjo mėn.
2. Allen LV Jr. Standartinė geriamųjų ir vietinių skysčių fizinės kokybės vertinimo operacijos procedūra. IJPC . 1999;3:146-147.
3. Indocino (indometacino kapsulių) produkto informacija. Filadelfija, PA: Iroko Pharmaceuticals, LLC; 2019 m. kovo mėn.
4. Sacharozė. In: Rowe RC, Sheskey PJ, Owen SC, red. Farmacinių pagalbinių medžiagų vadovas . 5-asis leidimas Vašingtonas, DC: Amerikos farmacininkų asociacija; 2006:744-747.
5. Glicerinas. In: Rowe RC, Sheskey PJ, Owen SC, red. Farmacinių pagalbinių medžiagų vadovas . 5-asis leidimas Vašingtonas, DC: Amerikos farmacininkų asociacija; 2006:301-303.
Šiame straipsnyje pateiktas turinys skirtas tik informaciniams tikslams. Turinys nėra skirtas profesionalių patarimų pakaitalui. Pasikliauti bet kokia šiame straipsnyje pateikta informacija prisiimate tik jūsų pačių riziką.
