FDA patvirtina išsėtinės sklerozės gydymą Ocrevus

žinios

Iki 1993 m., Kai beta-1b interferonas buvo patvirtintas kaip pirmoji terapija, išsėtinė sklerozė (IS) nebuvo gydoma. 2017 m. Kovo mėn. Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Ocrevus (okrelizumabas), kuris atnešė naują viltį žmonėms, sergantiems IS. Nuo tada, kai „Ocrevus“ buvo patvirtintas FDA, jis žadėjo daug.

Kas yra išsėtinė sklerozė?

Yra nežinoma išsėtinės sklerozės priežastis . Plačiai paplitusi nuomonė, kad MS neturi vieno veiksnio, kuris tai sukelia, o yra daugelio veiksnių rezultatas. Vis dėlto IS laikoma autoimunine liga, tai reiškia, kad kūnas neatpažįsta normalios kūno dalies ir ją puola, manydamas, kad ji yra svetima. IS serga moterimis žymiai daugiau nei vyrus, santykis 3 arba 4 prieš 1. Nors tai galima diagnozuoti bet kuriame amžiuje, IS dažniausiai diagnozuojama nuo 20 iki 40 metų.

Kas yra Ocrevus?

Negydant, dabartinės IS gydymo galimybės sutelktos į paspartinimo po priepuolių spartinimą, ligos progresavimo sulėtinimą ir simptomų kontrolę. Yra keturių tipų IS , tačiau du labiau paplitę tipai yra recidyvą remontuojanti IS (RRMS) ir pirminė progresuojanti MS (PPMS), kurios kartu sudaro 95% MS diagnozės. Ocrevus yra vienintelis vaistas, gydantis tiek RRMS, tiek PPMS, o tai reiškia, kad 95% žmonių, sergančių IS, galėtų apsvarstyti šį vaistą gydymui.

Ocrevus veikia kaip monokloninis antikūnas kuris jungiasi prie specifinių B ląstelių. Daugumoje B ląstelių yra antikūnų, vadinamų CD20. Manoma, kad CD20 sukelia imuninę organizmo reakciją, dėl kurios ji atakuoja kūno nervų sistemą. Prisirišdamas prie B ląstelių, turinčių CD20 antikūną, Ocrevus apsaugo nuo imuninės reakcijos ir taip apsaugo nuo nervų sistemos irimo, kuris galiausiai sukelia IS sergančių žmonių negalią. Ocrevus jungiasi tik su šiomis ląstelėmis, o ne su plazmos ląstelėmis ir kamieninėmis ląstelėmis, kad nebūtų paveikta bendra paciento imuninė sistema.

Kaip vartojamas Ocrevus?

Ocrevus leidžiamas į veną kas šešis mėnesius. Pradinė 600 mg dozė skiriama kaip dvi atskiros 300 mg dozės, vartojamos per 2,5 val., Dviejų savaičių pertrauka. Po pirmosios dozės kiekviena dozė yra viena 600 mg dozė, vartojama per tris valandas. Tai daro terapiją patogią pacientams, vartojantiems Ocrevus. Kas dvejus metus leisti injekcijas yra daug mažiau apsunkinantis dažnis nei kitos gydymo galimybės. Dažnai prieš Ocrevus bus vartojami vaistai (pvz., Antihistamininiai vaistai ir (arba) steroidai), kad būtų išvengta vaistų reakcijos.

Koks šalutinis Ocrevus poveikis?

Potencialus šalutinis Ocrevus poveikis administravimo metu yra:

• Su infuzija susijusios reakcijos
• Žemas kraujo spaudimas
• Karščiavimas
• Pykinimas
• Bėrimas
• Galvos svaigimas
• Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcija
• Odos infekcija
• Depresija
• Nugaros skausmas
• Galūnių skausmas

Klinikinių tyrimų metu 34–40% pacientų pasireiškė infuzijos reakcija. Atrodo, kad šie simptomai pirmiausia pasireiškia per pirmąją infuziją, o po to sumažėja vėlesnių infuzijos reakcijų rizika. Pacientai turi būti stebimi mažiausiai valandą po infuzijos, nors infuzijos reakcija gali įvykti per 24 valandas po infuzijos.

Kiek kainuoja Ocrevus?

„Ocrevus“ FDA patvirtino 2017 m. Kovo 28 d ir buvo prieinamas netrukus po to. MS gydymą gamina „Genentech“ . Metinė mažmeninė Ocrevus gydymo kaina buvo 65 000 USD. Draudimo apsauga kiekvienam teikėjui skirsis, tačiau visada galite naudoti „SingleCare“ kortelę, kad sutaupytumėte Ocrevus receptas .