Gliukagonas generinis laimi FDA patvirtinimą
žiniosGeros naujienos žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu: dabar jūs turite bendrą gliukagono pasirinkimą. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmąjį generinį injekcinį gliukagoną.
SUSIJĘS: Kas yra gliukagonas? | Gliukagono kuponas
FDA 2020 m. Gruodžio 28 d. Paskelbė patvirtinusi sutrumpintą naują vaisto gliukagono injekcijai 1 mg / buteliuke greitosios pagalbos rinkinyje, kurį gamina Amphastar Pharmaceuticals Inc. Šis bendras gliukagono rinkinys suteiks žmonėms naują pasirinkimą gydyti sunki hipoglikemija, būklė, kuri gali pakenkti žmogaus gebėjimui normaliai veikti.
FDA Narkotikų vertinimo ir tyrimų centro Generinių vaistų biuro direktorė, mokslų daktarė Sally Choe pažymėjo, kad patvirtinimas yra didelis žingsnis į priekį žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu.
Injekcinis gliukagonas buvo patvirtintas naudoti JAV daugiau nei 20 metų, tačiau iki šiol nebuvo patvirtinto šio svarbaus vaisto generinio vaisto, galinčio išgelbėti žmonių, galinčių patirti sunkią labai žemo cukraus kiekio kraujyje, gyvybę ji pasakė a pareiškimas .
Kodėl svarbu būti pasirengus sunkiai hipoglikemijai
Hipoglikemija atsiranda, kai cukraus kiekis kraujyje arba gliukozės kiekis kraujyje sumažėja per mažai. Tai gali būti nuo lengvo iki sunkaus. Lengvi simptomai gali pasireikšti, kai cukraus kiekis kraujyje sumažėja žemiau 70 mg / dL. Vidutiniai simptomai atsiranda, kai cukraus kiekis kraujyje sumažėja nuo 55 iki 70 mg / dl, pagal JDRF . Simptomai gali būti šiek tiek prakaituotas, drebulys ar jaudulys, dilgčiojimas, pykinimas, alkis ar nerimas, kai jūsų kūnas reaguoja į gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą. Lengvą ar vidutinio sunkumo hipoglikemiją galima gydyti gliukozės tabletėmis arba saldžiu gėrimu, pavyzdžiui, sultimis. Šie greitai veikiantys angliavandeniai gali greitai padidinti cukraus kiekį kraujyje. Bet to nepakanka išspręsti sunkios hipoglikemijos epizodą.
Kai hipoglikemija tampa sunki - lygis yra mažesnis nei 40–55 mg / dL, galite prarasti gebėjimą funkcionuoti arba išsekti.Pasitarkite su savo endokrinologu, kad nustatytumėte gliukozės kiekį kraujyje, kuris jums yra sunkus.Pasak Mayo klinikos, sunkios hipoglikemijos požymiai gali būti kalbos sutrikimas, neryškus matymas, nerangūs ar trūkčiojantys judesiai, mieguistumas, sumišimas ir net traukuliai. Sunki hipoglikemija gali išsivystyti žmonėms, sergantiems 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu . Tačiau tai labiau būdinga žmonėms kurie vartoja insuliną arba vaistai nuo diabeto kaip sulfonilkarbamido dariniai.
Amerikos diabeto asociacija nurodo mažo cukraus kiekio kraujyje epizodą, kuriam reikalinga kitų pagalba sunkus įvykis . Gliukagono injekcija gali padėti greitai padidinti cukraus kiekį kraujyje. Taip yra todėl, kad gliukagonas yra sintetinė hormono, gaminamo kasoje, versija, skatinanti kepenis išskirti sukauptą gliukozę, kad padidėtų cukraus kiekis kraujyje.
Skubios injekcijos paketas „Glucagen Hypokit“ per 10 minučių po injekcijos pradeda didinti cukraus kiekį kraujyje. Dažniausias šalutinis gliukagono injekcijų poveikis yra pykinimas, vėmimas ir padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, taip pat tam tikras paraudimas ar patinimas injekcijos vietoje.
Gliukagono bendrosios galimybės nauda
Gliukagono generinio vaisto patvirtinimas gali reikšmingai sutaupyti žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu ir turintiems po ranka rinkinį.
Šiuo metu galite įsigyti prekės ženklo pavadinimą Gliukageno hipokitas , bet atsižvelgiant į jūsų draudimą, tai gali kainuoti kelis šimtus dolerių. Medicare kartais padengia išlaidas ir kuponai kartais galima sumažinti kainą.
Tačiau galbūt netrukus galėsite įsigyti naują bendrąją versiją. Žinia apie FDA patvirtinimą, „Amphastar“ paskelbė, kad per du mėnesius planuoja išleisti savo „Glucagon for Injection Emergency Kit“.
[Patvirtinimas atspindi FDA nuolatinį įsipareigojimą skatinti pacientų prieigą prie pigesnių, aukštos kokybės generinių vaistų, kurie yra tokie pat saugūs ir veiksmingi, kaip ir jų prekės ženklo pavadinimai, sakė Choe.
