Pramonės naujienos
JAV Pharm . 2025; 50 (4): 58.
Proveržis naujos kartos poliomielito vakcinose
Tyrėjai žengė didelį žingsnį link labiau prieinamos ir mažesnės rizikos poliomielito vakcinos, naudojant virusą panašias daleles (VLP). Šios dalelės imituoja išorinį polioviruso baltymo apvalkalą, tačiau jos yra tuščios. Tai reiškia, kad infekcijos rizika nėra, tačiau VLP vis tiek sukelia imuninės sistemos reagavimą.
Popierius, išleistas Gamtos ryšiai Parodo išvadas, kad tiek mielių, tiek vabzdžių ląstelėse pagamintos VLP gali atlikti vienodai ar geriau nei dabartinė inaktyvuota poliomielito vakcina, kuri sukuria imuninės sistemos atsaką, naudojant nužudytą polioviruso versiją.
FDA patvirtina poodinį Onapgo dėl Parkinsono ligos
„Supernus Pharmaceuticals, Inc.“ paskelbė, kad FDA patvirtino Onapgo (apomorfino hidrochlorido) injekciją, anksčiau žinomą kaip SPN-830, kaip pirmąjį ir vienintelį SC apomorfino infuzijos įtaisą, skirtą gydyti suaugusiesiems sergantiems Parkinsono liga. „Supernus“ antrąjį 2025 m. Ketvirtį pateiks „Onapgo“, o paleidimą palaikys ekspertų komanda tokiose srityse, kaip tvirta slaugytojų švietimo programa ir prieigos pagalba.
Stuartas Isaacsonas, Parkinsono ligos ir judėjimo sutrikimų centro, Boca Raton, Floridoje, direktorius, ir klinikinio tyrimo tyrėjas ONAPGO, pareiškė: „Naudojant Onapgo, nuolatinė apomorfino infuzija tiesiogiai stimuliuoja postsinapsinį dopamino receptorių be metabolinį konvertavimą. traktas ir patenka į smegenis, o tai gali leisti labiau nuspėjamai pagerinti simptomus. “
FDA patvirtina pirmąjį CTX gydymą
FDA patvirtino CTEXLI (chenodiolio) gydymui suaugusiesiems gydyti smegenų ksanthomatozę (CTX). CTEXLI yra pirmasis FDA patvirtintas vaistas, gydantis CTX, labai retą lipidų laikymo liga. CTX yra genetinis metabolinis sutrikimas, kurį sukelia geno, vadinamo, mutacija CYP27A1 , dėl to trūko fermento, kuris yra svarbus organizmo gebėjimui suskaidyti riebalus. Rekomenduojama dozė yra 250 mg, geriama tris kartus per dieną.
Rekomenduojamos 2025–2026 gripo vakcinos padermės
FDA paskelbė rekomendacijas, į kurias viruso padermės turėtų būti įtrauktos į gripo kadrus 2025–2026 m. Sezonui. Agentūros teigimu, sprendimas vyko po FDA, CDC ir Gynybos departamento mokslo ir visuomenės sveikatos ekspertų susitikimo. FDA pažymėjo, kad artėjančiam sezonui translytės kiaušinių vakcinų formuluotės turėtų būti šie: A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1) PDM09 panašus virusas; A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) panašus virusas; ir A B/Austria/1359417/2021 (B/Viktorijos linija) panašus virusas. Tuo tarpu trivalente ląstelių ar rekombinantinių JAB formuluotėje turėtų būti šie: A/Wisconsin/67/2022 (H1N1) PDM09 panašus virusas; A/A/Columbia apygardos/2023 m. 27/27/2023 (H3N2) panašus virusas; ir A B/Austria/1359417/2021 (B/Viktorijos linija) panašus virusas.
„Amneal“ paleidžia generinį „Asacol HD“
„Amneal Pharmaceuticals, Inc.“ paskelbė apie 800 mg Mesalamino paleidimą atidėto atpalaidavimo tabletės, kurios yra „Asacol HD“ generinė medžiaga. Mesalaminas yra aminosalicilatas, skirtas suaugusiųjų vidutinio aktyvaus opinio kolito gydymui. Dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta mezalaminas, yra galvos skausmas, skrandžio skausmas, burgėjimas, pykinimas, gerklės skausmas, galvos svaigimas, silpnumas ir viduriavimas. Mažiau dažniausiai pacientai patyrė krūtinės skausmą, menstruacinį mėšlungį, galūnių patinimą, odos bėrimus ir kolito pablogėjimą.
Šiame straipsnyje pateiktas turinys skirtas tik informaciniams tikslams. Turinys nėra skirtas pakeisti profesionalaus patarimo pakaitalą. Patikėjimas dėl bet kokios šiame straipsnyje pateiktos informacijos yra tik jūsų pačių rizika.
