Pagrindinis >> INFUZIJA >> Y-site pediatrinių vaistų nesuderinamumo nustatymo metodai

Y-site pediatrinių vaistų nesuderinamumo nustatymo metodai

Parenteralinių vaistų skyrimas yra ypatingas iššūkis vaikų populiacijai, nes suderinamumo duomenys dažnai yra riboti, nes šie vaistai tiriami ir skiriami kitokiomis koncentracijomis nei suaugusiesiems. Nesuderinami vaistai gali sudaryti daleles, kurios yra matomos (t. y. nematomos plika akimi), kurios gali sukelti mikrocirkuliacijos sutrikimą, plaučių disfunkciją, širdies ir kraujagyslių sistemos sustojimą, daugelio organų nepakankamumą, inkstų pažeidimą, miokardo pažeidimą ir neigiamą imuninę sistemą moduliuojantį poveikį. Tai ypač problematiška, kai Y vietos naudojamos vaikams, nes infuzijos greitis yra palyginti lėtas, todėl padidėja fizinio nesuderinamumo rizika prieš vaistui patenkant į kraują.

Siekiant padėti identifikuoti šias medžiagas, USP <788> skyrius apie kietąsias daleles injekcijose aprašomi du bandymo metodai: 1 metodas (šviesos užtemdymo [LO] dalelių skaičiaus testas) ir 2 metodas (mikroskopinis dalelių skaičiaus testas). Tiriant injekcijas ir parenterines infuzijas, ar nėra matomų dalelių, pirmenybė teikiama 1 metodui. 1 metodas netaikomas, kai preparatai, pavyzdžiui, emulsijos, koloidai ar liposominiai preparatai, turi sumažėjusį skaidrumą arba padidintą klampumą. Tokiu atveju reikia naudoti 2 metodą. Naujesni metodai, tokie kaip srauto vaizdavimas (FI) ir foninis membraninis vaizdavimas (KMI), gali padėti geriau identifikuoti kietąsias daleles. FI yra papildomas testas, suteikiantis papildomų duomenų, leidžiančių daleles klasifikuoti pagal morfologiją. KMI yra automatizuota šviesos mikroskopijos forma, padedanti nustatyti, kiekybiškai ir morfologiškai apibūdinti daleles.

Tyrėjai atliko a studijuoti nustatyti konkrečių dažniausiai vartojamų IV vaistų derinių fizinius modeliuojamus Y-vietų nesuderinamumus esant standartinėms pediatrinėms koncentracijoms. Norėdami nustatyti nesuderinamumą, jie naudojo USP <788> kietųjų dalelių aptikimo metodą (LO) ir naujesnius FI ir KMI metodus. Iš viso buvo išbandyti 29 skirtingi vaistų deriniai.

Vizuali apžiūra iš karto po sumaišymo ir po 4 valandų buvo pirmasis atliktas nesuderinamumo bandymo metodas. FI rezultatai buvo įvertinti pagal USP <788> 1 metodo kriterijus, o KMI rezultatai buvo įvertinti pagal USP <788> 2 metodo kriterijus.

Nors nė vienas derinys nebuvo nesuderinamas remiantis vizualiniu patikrinimu, tik penki deriniai atitiko suderinamumo kriterijus naudojant LO, FI ir KMI. Tai buvo cisatrakuris 2 mg/ml su bumetanidu 0,25 mg/ml, ampicilinas/sulbaktamas 20 mg/ml normaliame fiziologiniame tirpale (NS) su heparinu 500 vienetų/ml NS, ampicilinas/sulbaktamas 20 mg/ml NS su bumetanidu 02. ml, rokuronis 10 mg/ml su vazopresinu 1 vienetas/ml ir bumetanidas 0,25 mg/ml su alprostadiliu 20 mcg/ml 5 % dekstrozės vandenyje. Kiti 24 deriniai buvo nesuderinami, remiantis vienu iš trijų bandymo metodų. Kalbant apie visus tris bandymo metodus, keturi deriniai buvo nesuderinami. Tai buvo cisatrakuris 2 mg/ml su ketaminu 10 mg/ml, deksmedetomidinas 4 mcg/ml su ketaminu 10 mg/ml, rokuronis 10 mg/ml su ketaminu 10 mg/ml ir vankomicinas 5 mg/ml NS su 40 mg cefepimo. /mL NS.

Nepaisant šio tyrimo apribojimų, pvz., imituoto Y vietos suderinamumo bandymo švirkšte, kuriame nebuvo atsižvelgta į fizikinę ir cheminę sąveiką, kuri gali atsirasti vartojant vaistus į veną ir su vamzdeliais, šis tyrimas suabejojo dabartinių USP <788> dalelių nesuderinamumo tyrimo metodų naudingumas vaistams, vartojamiems vaikams. Vaistininkai turi žinoti apie dabartinių nesuderinamumo tyrimo metodų trūkumus ir apsvarstyti, ar šioje pažeidžiamoje populiacijoje reikėtų taikyti griežtesnius ir naujesnius metodus.

Šiame straipsnyje pateiktas turinys skirtas tik informaciniams tikslams. Turinys nėra skirtas profesionalių patarimų pakaitalui. Pasikliauti bet kokia šiame straipsnyje pateikta informacija prisiimate tik jūsų pačių riziką.

« Spustelėkite čia, kad grįžtumėte į Infuzijos vaistinės naujinį.