CGM optimizuoja diabeto rezultatus

US Pharm . 2024;49(11):6-9.

SANTRAUKA: Vaistininkai sukūrė teigiamus ir galingus vaidmenis, kurie yra neatsiejami nuo diabeto gydymo vaistais. Tobulindami naujus įrankius savo klinikinių priemonių rinkinyje, dabar jie taip pat gali išplėsti savo klinikinę sėkmę optimizuodami technologiją, naudodami nuolatinį gliukozės stebėjimą (CGM), kad dar labiau pagerintų diabeto rezultatus. Kadangi vaistininkai yra prieinami tiek bendruomenėje, tiek ligoninėse, jie gali padėti įveikti pradinio CGM vartojimo baimę ir netikrumą, taip pat teikti pacientams nuolatinę pagalbą, padedančią gauti patikimus ir tikslius stebėjimo rezultatus, kurie padėtų orientuotis į bendrą diabeto priežiūros planą.

Prieš įvertinant technologinės pažangos, kurią siūlo nuolatinis gliukozės kiekio stebėjimas (CGM), svarbą, naudinga apmąstyti praeities gaires, kurios nulėmė terapinio gydymo sprendimus. Pastangos naudoti fiziologinius gliukozės matavimus siejasi su senovės egiptiečių laikais; tačiau klinikinio aptikimo svarba tapo pastebima 1776 m., kai britų fiziologas Matthew Dobson pranešė apie savo patirtus atradimus, kad diabeto šlapimas buvo saldus dėl jame esančių cukrų. ^1.2 Tačiau tikrasis gliukozės tyrimo pradžia yra vario reagentų naudojimas, apie kurį pirmą kartą pranešta 1908 m., siekiant aptikti gliukozę šlapime. Tai sukūrė pagrindą plėtrai, kuri paskatins pirmojo gliukozės matuoklio išleidimą. ^3.4

Nors šlapimo tyrimai buvo nebrangūs ir davė greitus rezultatus, jie buvo susiję su dideliu netikslumu, dažnai buvo stebimi klaidingi teigiami ir klaidingai neigiami rezultatai. Šie testai taip pat buvo linkę į labai subjektyvų ir kintamą žmogaus interpretaciją. ¹ Pirmieji pranešimai apie gliukozės kiekio kraujyje matavimą buvo gauti 1957 m., naudojant priežiūros taško (POC) prietaisą, kurį sukūrė Joachimas Kohnas, kuris atrado, kad apytikslį gliukozės kiekį kraujyje galima išmatuoti naudojant Clinistix – šlapimo reagento juostelę, kurioje yra ortotolidino. , peroksidazė ir gliukozės oksidazė. ^1.5 Vėliau buvo sukurtos juostelės, specialiai sukurtos naudoti su krauju, kurios rezultatus pavertė spalvos pokyčiais, ir diagramas, skirtas matuoti gliukozės kiekį kraujyje. ¹

1966 m. Ames Corporation sukurtas pirmasis prototipas buvo POC gliukozės stebėjimo etapas, nes tai padėjo išplėsti šių prietaisų augimą devintajame dešimtmetyje. „Ames“ atspindžio matuoklis ir toliau naudojo vadinamąją „Dextrostix“ technologiją, kuri matavo gliukozę atspindžio fotometrija ir rodė apytikslį gliukozės rodmenį 0–4 mmol/L, 4–10 mmol/L arba 10–55 mmol/L. ^1.6 Deja, šis prototipas taip pat buvo kupinas netikslumo, buvo brangus ir sudėtingas. ¹

Remiantis dabartiniu gliukozės kiekio kraujyje matavimu

Naujausiose gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo (GM) versijose pacientai ir toliau kasdien arba dažniau duriami adata; tačiau šios versijos padėjo pagerinti ankstesnį hipoglikemijos epizodų atpažinimą, patvirtinti hiperglikemijos pokyčius arba planuoti valgio insulino dozes realiu laiku. Tačiau įrangos gedimai ir žmogiškosios klaidos, pvz., netinkamas juostelių tvarkymas ar prietaiso naudojimas, ir toliau kėlė poreikį tobulinti technologijas ir stebėjimo galimybes. ^7.8

Asmeninio BGM kritikai gali teikti pirmenybę glikozilinto hemoglobino A1C naudojimui, kuris apskaičiuoja vidutinį gliukozės kiekį kraujyje per pastarąsias 8–12 savaičių ir yra laikomas standartine priežiūros stebėjimo priemone. Tačiau kai kuriems pacientams ir tam tikromis sąlygomis A1C vartojimas taip pat gali turėti klaidingai teigiamas dideles vertes, bet dar svarbiau, kad A1C neatlieka jokio vaidmens nustatant hipoglikeminius įvykius realiuoju laiku, o tai gali sukelti rimtų klinikinių pasekmių. ^8-10

Moodley ir kolegos savo 2015 m. leidinyje prognozuoja, kad būsimuose POC įrenginiuose reikės įtraukti duomenų valdymą ir ryšį su pažangiomis informacinėmis technologijomis, taip pat pasiūlyti patikimus neinvazinius metodus ir paciento patogumą, kad būtų pagerintas laikymasis. ¹ Praėjus beveik 10 metų, CGM šiandien siūlo įvairių technologinių pranašumų sveikatos priežiūros bendruomenei.

CGM įrenginiai siūlo lankstumą

CGM prietaisus galima naudoti tiek asmeniniam, tiek profesionaliam naudojimui, o pastarieji yra gydytojo nuosavybė ir naudojami paciento klinikoje. Pacientui nurodoma nešioti prietaisą tam tikrą laikotarpį, pvz., 1 ar 2 savaites vienu metu. Gydytojas gali pasirinkti, kad prietaisą nešiojantis pacientas duomenis būtų matomas arba nematomas. Ir atvirkščiai, pacientas yra savo asmeninio CGM prietaiso, skirto dažniau, net nuolatiniam naudojimui, kaip realaus laiko CGM (rtCGM), kuris nuolat saugo gliukozės kiekį, kurį matuoja be raginimo, savininkas. ¹¹

Taip pat yra pertraukiamo nuskaitymo CGM įrenginių (isCGM), kuriuos reikia nuskaityti, kad būtų išsaugotos reikšmės. Papildomi asmeninio naudojimo CGM prietaisai gali keisti insulino dozę, tačiau tik po to, kai BGM patvirtina vertes, o ne pagalbiniams prietaisams nereikia patvirtinti BGM vertės, kad būtų atlikti pakeitimai. ^12,13 Iš išvardytų įrenginių 1 LENTELĖ , kurie visi yra asmeninio naudojimo CGM prietaisai, tik Medtronic Guardian Connect yra papildomas prietaisas, kurį reikia patvirtinti norint pakeisti insulino dozę. Pastebimi kiti skirtumai; tačiau visi jie siūlo nuotolinį stebėjimą realiuoju laiku ir yra aprūpinti aliarmo įspėjimais. ⁸

Amerikos diabeto asociacija (ADA) rekomenduoja pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, siūlyti prietaisus, o pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu (T1D), turėtų būti pasiūlyta pradėti CGM ankstyvoje ligos stadijoje, net diagnozės nustatymo metu. ¹¹ ADA rekomendacijoms priskiriami A, B arba C reitingai, atsižvelgiant į įrodymų kokybę, o E kaip atskira kategorija rekomendacijoms, kurioms nėra klinikinių tyrimų įrodymų, tačiau jos yra pagrįstos ekspertų nuomone. Rekomendacijos su A reitingais vertinamos didžiausiu svoriu ir manoma, kad jos turi didžiausią tikimybę pagerinti klinikinius rezultatus, nes jos paprastai yra pagrįstos dideliais, gerai suplanuotais klinikiniais tyrimais arba metaanalizėmis. ¹³

CGM kompetencijos nustatymas

Siekiant užtikrinti sėkmę, ADA siūlo nustatyti sveikatos priežiūros specialistų, dirbančių su diabeto technologija, kompetencijas. Prietaisų tipas ir pasirinkimas taip pat turėtų būti individualūs, atsižvelgiant į konkrečius paciento poreikius, pageidavimus ir įgūdžių lygį. Asmens, kurio diabetą bendrai ar tik kas nors kitas (pvz., mažas vaikas arba asmuo, turintis kognityvinių sutrikimų ar miklumo, psichosocialinių ir (arba) fizinių apribojimų) gydantis arba tvarkomas tik asmuo, aplinkoje taip pat svarbūs slaugytojo įgūdžiai ir pageidavimai. ir turėtų būti įtrauktas į sprendimų priėmimo procesą. ¹¹ Kaip ir bet kurios naujos technologijos atveju, potencialaus vartotojo jaučiamas susidomėjimo ir bauginimo lygis turės įtakos galutinei intervencijos sėkmei. Be to, kintama draudimo apsauga ir gydytojo žinomumas arba netikrumas taip pat turi įtakos renkantis CGM įrenginį.

ADA rekomenduoja https://consumerguide.diabetes.org as a resource to assist both the patient and healthcare professional in making initial decisions about devices if they are unsure about the available options. ¹¹ Be to, jie pataria, kad skiriant ar išduodant prietaisą pacientai, sergantys cukriniu diabetu, ir jų globėjai turėtų gauti pirminį ir nuolatinį švietimą ir mokymą asmeniškai arba nuotoliniu būdu. Taip pat turėtų būti nuolat vertinama technika, rezultatai ir galimybė naudoti bei interpretuoti duomenis, įskaitant duomenų įkėlimą / bendrinimą (jei taikoma), kad būtų galima stebėti ir koreguoti gydymą. ¹¹

Diagnozė ir ligų valdymas, susijęs su diabeto priežiūra, kaip ir bet kurios lėtinės ligos atveju, gali būti didžiulis, o nuolatinė pagalba yra raktas į gydymo sėkmę. Pradinės mokymo kompetencijos negali būti išsaugotos tol, kol pacientas reguliariai nesinaudos prietaisu. Net ir reguliariai naudojant, gali kilti problemų ir sutrikti veikimas, dėl kurių trikčių šalinimą turi atlikti sveikatos priežiūros specialistai arba prietaisų gamintojai. ADA pataria, kad nuolatinis švietimas ir mokymas būtų siūlomi asmeniškai arba nuotoliniu būdu.

Kita ADA rekomendacija – užtikrinti, kad pacientai būtų informuoti apie bet kokį neigiamą dermatologinį poveikį, kuris gali atsirasti dėl dirginimo ar alerginės reakcijos, naudojant CGM prietaisus. Laikui bėgant gali išsivystyti kontaktinis dermatitas, susijęs su juostos klijų sudedamosiomis dalimis ir kitomis cheminėmis medžiagomis, susijusiomis su CGM naudojimu. ^11,14 Be to,  vaistininkai gali įspėti pacientus apie galimą iš pažiūros nepiktybinių medžiagų, kurios gali trikdyti rezultatų tikslumą, pvz., acetaminofeno ir askorbo rūgšties ir kt., galimybę (žr. 1 LENTELĖ ). ^8,15,16 Teikėjai turėtų peržiūrėti gamintojo duomenis ir atsirandančią literatūrą dėl galimai sąveikaujančių vaistų.

Vaikų CGM rekomendacijos

Šiek tiek nukrypstant nuo plačių suaugusiųjų rekomendacijų, kad rtCGM arba isCGM turi būti naudojami diabeto gydymui, neatsižvelgiant į diabeto tipą, ADA pateikia daugiau įrodymų, skirtų vaikams, sergantiems T1D. ¹¹ ADA pataria, kad rtCGM (įrodymų laipsnis A) arba isCGM (įrodymų lygis E) turėtų būti pasiūlytas diabeto gydymui jauniems, kuriems diagnozuotas T1D, kurie kasdien kasdien švirkščiamas daug kartų arba nuolat poodinė insulino infuzija (per pompą) ir kurie serga. galintys naudoti įrenginį patys arba su slaugytojo pagalba. 2 tipo diabetui (T2D) gydyti jaunystėje buvo rekomenduota pasiūlyti arba rtCGM, arba isCGM, įvertinus E laipsnį; Tačiau, nesvarbu, ar T1D, ar T2D valdoma, ADA primygtinai ragina, kad prietaisas būtų pasirinktas atsižvelgiant į paciento pageidavimus, poreikius ir aplinkybes. Nors ADA 2024 standartai nenurodo amžiaus intervalo jų „jaunimo“ apibrėžimui, turimi prietaisai aiškiai nurodo amžių metais, kada reikia tinkamai naudoti CGM įrenginius (žr. 2 LENTELĖ ). ⁸

ADA primygtinai rekomenduoja, kad diabetu sergantys asmenys, naudoję CGM ar kitas diabeto technologijas, turėtų nuolatinę prieigą prie trečiųjų šalių mokėtojų, nepaisant amžiaus ar A1C lygio (žr. 3 LENTELĖ ). ¹¹ Tačiau taip būna ne visada. Vaistininkai gali atpažinti draudimo kliūtis ir padėti pacientui bei vaistus skiriančiam gydytojui įveikti šias kliūtis.

FDA patvirtino OTC CGM sistemą, kuri, kaip tikimasi, pašalins kliūtis ir naštą gauti receptą, kad būtų galima pasinaudoti šia klinikine priemone. 2024 m. gegužės mėn American Journal of Managed Care ( AJMC ) nurodė, kad dėl pažangos per pastaruosius 2 dešimtmečius CGM tapo patogesnis naudojant mažesnius jutiklius, sumažėjo kalibravimo, stebint pirštais, sunkumų ir bendras įrenginio veikimas. Nepaisant šio propagavimo, kaip pranešama AJMC , CGM vis dar nepakankamai naudojamas pirminėje sveikatos priežiūros sistemoje, o dauguma pacientų, sergančių T2D, gydomi pirminės sveikatos priežiūros įstaigose. ¹⁷

2023 m. kovo mėn. Medicare ir Medicaid paslaugų centras paskelbė išplėstą CGM aprėptį Medicare naudos gavėjams, vartojantiems bet kokį insulino režimą, arba pacientams, kurie nevartoja insulino, bet kuriems yra buvusi probleminė hipoglikemija. ¹⁸ Šis aprėpties patvirtinimas buvo pagrįstas vis daugiau įrodymų, patvirtinančių CGM veiksmingumą pacientams, sergantiems T2D. 2023 m. ADA, Amerikos klinikinių endokrinologų akademija ir endokrinologų draugija atnaujino atitinkamas klinikinės praktikos gaires, kad rekomenduotų naudoti CGM, taip pat buvo teikiama reikšminga parama CGM. ^{19.20 val} Šių gairių pakeitimai apėmė rekomenduojamą didesnį CGM vartojimą pacientams, sergantiems T2D, ir išplėstą prieigą prie CGM technologijos.

Išvada

CDC apskaičiavo, kad 2019 m. 37,3 mln. žmonių (11,3 proc. JAV gyventojų) buvo diagnozuotas diabetas, o 25 proc. daugiau (8,5 mln.) nebuvo diagnozuota. Numatymo modeliai informuoja, kad iki 2050 m. vienam iš trijų amerikiečių per savo gyvenimą bus diagnozuotas diabetas. Atsižvelgiant į šią stulbinančią statistiką, tampa dar svarbiau optimizuoti diabeto technologijos naudojimą, įskaitant tokius įrenginius kaip CGM ir aparatinę bei programinę įrangą, reikalingą asmenims, kuriems diagnozuotas diabetas, savarankiškai valdyti savo būklę.

Diabeto technologija išsiplėtė ir apima „CGM informuotus algoritmus“, kurie moduliuoja automatinį insulino skyrimą. Kad ši technologinė pažanga būtų sėkminga, jų naudojimas taip pat turi apimti švietimą ir nuolatinę paramą, nes jų sudėtingumas ir raida toliau plečiasi. Vaistininkai gali sustiprinti ryžtą naudoti technologijas optimaliam naudojimui, skatindami prieigą prie tinkamų pacientų, bendradarbiaudami nustatydami ir išspręsdami sveikatos nelygybę ir socialinius veiksnius, kurie neigiamai veikia asmenis, kuriems diagnozuotas diabetas. Vaistininkai turėtų neatsilikti nuo rekomendacijų ir skubių duomenų, kurie informuotų sveikatos priežiūros bendruomenę apie optimalaus CGM ir kitų diabeto technologijų naudojimo klinikinę naudą, kai tik jos bus prieinamos.

NUORODOS

1. Moodley N, Ngxamngxa U, Turzyniecka MJ, Pillay TS. Klinikinės patologijos istorinės perspektyvos: gliukozės matavimo istorija. J Clin Pathol. 2015;68(4):258-264.
2. Matthew Dobson (1735-1784) klinikinis cukrinio diabeto tyrėjas. ŽMONĖS. 1968; 205:698.
3. Hirsch IB. Įvadas: gliukozės stebėjimo istorija. Į: Nuolatinio gliukozės kiekio stebėjimo vaidmuo sergant diabetu Gydymas t . Arlington, VA: Amerikos diabeto asociacija; 2018.4. Clarke'as SF, Foster JR. Gliukozės kiekio kraujyje matuoklių istorija ir jų vaidmuo diabeto savikontrolėje. Br J Biomed Sci . 2012;69:83-93.
5. Kohn J. Greitas gliukozės kiekio kraujyje nustatymo metodas. Lancetas. 1957; 273: 119-121.
6. Cheah JS, Wong AF. Greitas ir paprastas cukraus kiekio kraujyje nustatymas naudojant Ames atspindžio matuoklį ir Dextrostix sistemą: preliminari ataskaita. Singapūro Med J. 1974;15:51-52.7. Klonoff DC. Gliukozės kiekio kraujyje savikontrolės privalumai ir apribojimai. J Diabetes Sci Technol. 2007;1(1):130-132.
8. Unger J. Nuolatinio gliukozės kiekio stebėjimo apžvalga: požymiai ir įrodymai.  Am J Manag Care. 2022;28(4 priedas):S60-S68.
9. Danne T, Nimri R, Battelino T ir kt. Tarptautinis sutarimas dėl nuolatinio gliukozės stebėjimo naudojimo. Diabeto priežiūra. 2017;40(12):1631-1640.
10. Shepard JG, Airee A, Dake AW ir kt. A1c interpretavimo apribojimai. South Med J. 2015;108(12):724-729.11. Amerikos diabeto asociacijos profesinės praktikos komitetas. 7. Diabeto technologija: diabeto priežiūros standartai – 2024 m. Diabeto priežiūra. 2024;47(1 priedas):S126-S144.
12. Hirsch IB, Miller E. Nuolatinio gliukozės stebėjimo integravimas į klinikinę praktiką ir pacientų gyvenimą. Diabetas Technol Ther. 2021;23(S3):S72-S80.
13. Įvadas. Diabeto priežiūra . 2017;40 (1 priedas):S1-S2.14. Pleus S, Ulbrich S, Zschornack E ir kt. Su oda susijusių problemų, susijusių su nuolatiniu gliukozės kiekio stebėjimo naudojimu, dokumentavimas mokslinėje literatūroje. Diabetas Technol Ther. 2019;21:538-545.
15. Maahs DM, DeSalvo D, Pyle L ir kt. Acetaminofeno poveikis CGM gliukozei ambulatoriškai. Diabeto priežiūra. 2015;38(10):e158-e159.
16. Ginsberg BH. Veiksniai, turintys įtakos gliukozės kiekio kraujyje stebėjimui: matavimo klaidų šaltiniai. J Diabetes Sci Technol. 2009;3:903-913.17. Atskleidžiami naujausi įrodymai: besikeičiantis CGM poveikis diabeto priežiūrai. 2024 m. gegužės mėn. Am J Manag Care. https://cdn.sanity.io/files/0vv8moc6/ajmc/75a26bbcac876d72ce684d37e0bb462c22c73d80.pdf/AJP1286%20Dexcom%20Report.pdf.pdf. Accessed August 14, 2024.
18. „Medicaid“ ir „Medicare“ paslaugų centrai. Gliukozės monitorius – politikos straipsnis. 2023. www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/article.aspx?articleid=52464&contractorName=all&sortBy=updated&bc=13l.
19. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR ir kt. 7. Diabeto technologija: diabeto priežiūros standartai – 2023 m. Diabeto priežiūra . 2023;46 (1 priedas):S111-S127.
20. Samson SL, Vellanki P, Blonde L ir kt. Amerikos klinikinės endokrinologijos asociacijos konsensuso pareiškimas: išsamus 2 tipo diabeto valdymo algoritmas – 2023 m. atnaujinimas. Endokrinė praktika . 2023;29(5):305-340. doi:10.1016/j. eprac.2023.02.001. Žiūrėta 2024 m. spalio 10 d.

Šiame straipsnyje pateiktas turinys skirtas tik informaciniams tikslams. Turinys nėra skirtas profesionalių patarimų pakaitalui. Pasikliauti bet kokia šiame straipsnyje pateikta informacija prisiimate tik jūsų pačių riziką.