Naujausi FDA patvirtinimai apima vaistus nuo priklausomybės opioidams, migreną, IS

žinios

FDA patvirtinimas dėl narkotikų apima labai reguliuojamą procesą, reikalaujantį įmonėms atlikti daugiafazius bandymus, užpildyti įvairias paraiškas ir galiausiai žaisti laukiantį žaidimą, kad sužinotų, ar jos gali judėti į priekį pardavimų srityje. Apskritai, norint, kad vaistas gautų FDA patvirtinimą, reikia maždaug 10 metų, o neseniai rinkoje pasirodė keli nauji patvirtinimai, kurie suteikia daug žadančių rezultatų pacientams, turintiems specifinių sąlygų.

Liucemira gydoma priklausomybė nuo opioidų

Gydymo specialistai jau seniai priklausė nuo specifinių vaistų, kurie padėtų pacientams, priklausomiems nuo narkotikų; tačiau šie vaistai kartais gali sukelti savo šalutinį poveikį. Daugeliu atvejų opioidai yra naudojami kaip dalis gydymas vaistais , kur vaistas derinamas su įvairiais terapiniais metodais, padedančiais žmonėms nutraukti priklausomybę.

Tačiau piktnaudžiavimas opioidais ir netinkamas jų vartojimas yra paplitęs visoje šalyje. Vien 2016 m. Žuvo 116 žmonių kasdien dėl opioidų perdozavimo. Siekdama padėti išspręsti šią epidemiją, FDA ką tik patvirtino lofeksidinui.

Parduodama kaip Liucemira , lofeksidinas yra vaistas, skirtas pakeisti opioidus ir priklausomybę, atsirandančią pacientams nutraukus jų vartojimą. Vienas pagrindinių šio vaisto privalumų yra tai, kad jis sukurtas taip, kad žmonės negalėtų nuo jo priklausyti, ir tai yra labai žadama klinikinių tyrimų sąlygomis.

Gilenya išsėtinei sklerozei gydyti

Kitas proveržis farmacijos rinkoje yra FDA išplėstas pritarimas Gilenya , vaistas, kuris pirmą kartą buvo patvirtintas 2010 m. suaugusiųjų, sergančių recidyvuojančia išsėtine skleroze, gydymui. Išsiplėtimas leidžia jį naudoti 10 metų ir vyresniems pediatriniams pacientams, kenčiantiems nuo išsėtinės sklerozės recidyvų. Nors daugumai asmenų IS diagnozuojama nuo 20 iki 50 metų, vaikams, kenčiantiems nuo šios būklės, gyvenimo kokybė dažnai būna smarkiai sumažėjusi.

Išsėtinei sklerozei būdingi daugelio simptomų priepuoliai (pvz., Skausmas, drebulys, galvos svaigimas, pasivaikščiojimo sunkumai). Kaip lėtinė autoimuninė liga, ji trukdo jūsų smegenų ir kūno bendravimo procesams.

Aimovig migrenai gydyti

JAV migrena paveikė daugiau nei 38 milijonus žmonių. Be pulsuojančio galvos skausmo, žmonės, patyrę migreną, dažnai mano, kad yra nepaprastai jautrūs garsui ir šviesai, gali net pykinti, vemti ir neryškus matymas.

Pacientai, patyrę migreną, dažnai nesėkmingai bando įvairius gydymo būdus, įskaitant nereceptinius vaistus ir įvairius receptinius vaistus profilaktikai ar gydymui. Gegužės viduryje FDA patvirtino kas mėnesį švirkščiami vaistai, skirti užkirsti kelią migrena .

Ekspertai mano, kad metinis Aimovigas kainuos 6 900 USD ir, nors pacientams žada palengvinti simptomus, trukdančius jų kasdieniam gyvenimui, tai kainuoja beveik 600 USD per mėnesį.