FDA patvirtina pirmąjį bendrąjį „Eliquis“: apiksabaną

žinios

Pacientai, kuriems yra didelė insulto, plaučių embolijos (PE) ir giliųjų venų trombozės (DVT) rizika, netrukus turės naują bendrą galimybę skystinant kraują. Gruodžio 23 d., JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtinta dvi paraiškos pirmosioms Eliquisas (apiksabano) tabletės.

Kas yra Eliquis?

Eliquis yra kraujo skiediklis, sako Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinikinė vaistininkė iš „UnitedHealth Group“, Silver Spring, Merilandas. Jis veikia blokuodamas krešėjimo baltymą, vadinamą Xa faktoriumi. Xa faktorius yra vienas iš kelių krešėjimo faktorių mūsų kraujyje.

Firminis vaistas buvo iš pradžių patvirtino FDA 2012 m gamins „Bristol-Myers Squibb“, o prekiaus „Pfizer“. Tuo metu vaistai buvo labai laukiami kardiologų, kurie džiaugėsi jo galimybe padėti pacientams, turintiems tam tikrą kraujo krešėjimo riziką. Eliquis buvo trečiasis geriamasis antikoaguliantas (kraujo skiediklis), gavęs FDA patvirtinimą. Tačiau tai pirmasis agentūros patvirtinimas „Eliquis“ generiniam vaistui.

Tiesioginiai geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip Eliquis, iš esmės pakeitė vadinamąjį vaistą Kumadinas (varfarinas) , senesnis gydymas, kurį reikia atidžiau stebėti ir kuris turi daug potencialiai rimtų vaistų sąveikų. Pacientams, vartojantiems „Eliquis“, nereikia pakartotinio kraujo tyrimo, todėl gydymas daugeliui žmonių tampa prieinamesnis.„Xarelto“ yra dar viena naujesnė ir populiari „Eliquis“ alternatyva.

SUSIJĘS: Eliquis vs. Xarelto

Kokios yra kraujo krešėjimo sąlygos, kurias gydo Eliquis?

Pasak FDA gydytojai gali skirti Eliquis dėl šių priežasčių:

• Sumažinti insulto ir sisteminės embolijos riziką pacientams, turintiems nevalvinę prieširdžių virpėjimą.
• Siekiant užkirsti kelią giliųjų venų trombozei (DVT) kojose, kuri gali sukelti plaučių emboliją (PE) pacientams, kuriems buvo atlikta klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija.
• Gydyti DVT ir PE bei sumažinti pasikartojančių DVT ir PE riziką po pradinio gydymo.

Visos šios būklės yra pavojingos - netgi pavojingos gyvybei - ir visos susijusios su kraujo krešuliais.

Insultas įvyksta, kai smegenyse yra kraujo krešulys, kuris blokuoja deguonies srautą į smegenų ląsteles, sako dr. Uddohas. Sistemines embolijas sukelia kraujo krešulių išsivystymas giliosiose kojų venose (vadinamasis DVT) arba plaučiuose (vadinamas PE).

DVT sukelia skausmą ir patinimą kojoje šalia kraujo krešulio. Negydomas kraujo krešulys gali judėti į plaučius, sukeldamas PE. Tai yra labai rimta būklė, apimanti tokius simptomus kaip krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti, kai kvėpuojate giliai arba kosėjate, svaigsta galva, alpsta, kosėja kraujas, paviršutiniškas kvėpavimas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas ir dusulys.

Prieširdžių virpėjimas ir sąnarių endoprotezavimo operacijos padidina insulto, DVT ir PE riziką. „Eliquis“ ir „Eliquis“ generiniai vaistai gali sumažinti šią riziką.

SUSIJĘS : Ar AFib turite vartoti kraujo skiediklius?

Kaip vartojate Eliquis?

Pagal gamintojas , Eliquis geriama po 2,5 arba 5 mg tabletę per burną du kartus per parą.

Kiek kainuoja „Eliquis“?

Pacientai gali įsigyti pradinę pakuotę su vieno mėnesio „Eliquis“ atsargomis už maždaug 531 USD, priklausomai nuo to, kurią vaistinę naudoja. Vis dėlto didžiąją šios kainos dalį padengia draudimas. Komercinio draudimo pacientai paprastai moka apie 43 USD per mėnesį. „Medicare D“ dalis ir „Medicare Advantage“ planai taip pat apima „Eliquis“, kai kuriems klientams kainą sumažinant tik iki 19 USD.

Kada bus galima įsigyti bendrąjį „Eliquis“?

FDA bendrieji „Eliquis“ (apiksabano) patvirtinimai atiteko dviem vaistų kompanijoms: „Micro Labs Limited“ ir „Mylan Pharmaceuticals, Inc.“. Tačiau šios dvi bendrovės dar nepaskelbė, kada prasidės pardavimai JAV. Bendrosios kainodaros dar nėra.