Pagrindinis >> Žinios >> „COVID-19“ bandymų namuose rinkiniai: ką mes žinome

„COVID-19“ bandymų namuose rinkiniai: ką mes žinome

„COVID-19“ bandymų namuose rinkiniai: ką mes žinomežinios

KORONAVIRUSO ATNAUJINIMAS: Kai ekspertai sužino daugiau apie naują koronavirusą, naujienas ir informacijos pokyčius. Norėdami sužinoti naujausią informaciją apie COVID-19 pandemiją, apsilankykite Ligų kontrolės ir prevencijos centrai .





Naujausi Atnaujinimai | FDA leidimas | Palyginkite bandymų namuose rinkinius | Kaip tai veikia | Tikslumas | Prieinamumas | Išlaidos ir draudimas | Kiti bandymo metodai



Jei manote, kad esate patyręs nauja koronaviruso liga ar jaučiate COVID-19 simptomus, pirmiausia reikia gauti išbandyta . Kai pandemija pirmą kartą pradėjo plisti visoje JAV, bandymų buvo sunku atlikti. Dabar lengviau naudotis bandymais, mažiau invaziniais testais ir greitesniais rezultatais. Yra net bandymų namuose galimybės.

Koronaviruso tyrimo rinkinių namuose atnaujinimai:

  • Balandžio 21 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) įgaliotas pirmasis COVID-19 diagnostinis testas su galimybe imti mėginius namuose. FDA išleido testą pagal „LabCorp COVID-19 RT-PCR Test“ avarinio naudojimo leidimą (EUA).
  • Liepos 24 d. FDA išleido a pareiškimas leidžiantis LabCorp testą naudoti pacientams, neturintiems simptomų, ir leisti tirti mėginius. Šis pakeitimas praplečia testo naudojimą visiems, o mėginių sujungimas (sujungtame mėginyje gali būti iki penkių atskirų pavyzdžių) leidžia apdoroti mažiau bendrų bandymų.
  • Nuo liepos 24 d. FDA leido beveik 200 testų (įskaitant diagnostinius ir antikūnų tyrimus) pagal EUA. Keliuose diagnostiniuose tyrimuose naudojamas mėginys, kurį renkate namuose.
  • „COVID-19“ testas kainuoja 100–155 USD be draudimo. Tačiau dauguma draudimo kompanijų padengia diagnostinių tyrimų išlaidas, kai nurodys jūsų gydytojas.
  • Visą visuomenės sveikatos kritinės padėties laikotarpį visas valstybinis ir privatus draudimas, įskaitant savo lėšomis finansuojamus planus, turi apimti FDA patvirtintus COVID-19 testus ir su bandymais susijusias išlaidas, be išlaidų dalijimosi. Galite sužinoti daugiau informacijos apie savo draudimo planą ir COVID-19 testavimą čia ir kokias kitas paslaugas jūsų politika siūlo pandemijos metu, pavyzdžiui, telekomunikacijų paslaugas.

Kurius koronaviruso namų tyrimo rinkinius FDA yra įgaliojusi?

Šiuo metu turimus bandymų rinkinius leidžiama naudoti pagal JAV FDA arba skubaus naudojimo autorizacijos programa. EUA leidžia nepatvirtintus medicinos produktus (arba nepatvirtintus jau patvirtintų medicinos produktų panaudojimus) skubiai naudoti gyvybei pavojingų ligų ar būklių diagnozavimui, gydymui ar prevencijai, kai nėra tinkamų, priimtų ir galimų alternatyvų.

FDA Interneto svetainė išvardyti visi pagal EUA patvirtinti COVID-19 testai. Sąrašas atnaujinamas kasdien.



Palyginkite bandymų rinkinius namuose „COVID-19“

Testo pavadinimas Bendrovė FDA leidimas Prieinamumas Surinkimo būdas Kaina * Draudimo apsauga
„Pixel by LabCorp“ „LabCorp“ Įgaliotas pagal FDA EUA Užklausa internetu. Rinkinį į namus siunčia „FedEx“. Testo NY nėra Nosies tamponas (pateikiamos vaizdo įrašo instrukcijos) Išankstinių išlaidų nereikia „LabCorp“ išrašys sąskaitas už draudimą arba naudos federalines lėšas
EverlyWell„COVID-19 Test Home“ kolekcijos rinkinys „Everlywell, Inc.“ Įgaliotas pagal FDA EUA Pacientai turi būti 18 metų ar vyresni. Testas neleidžiamas Naujajame Džersyje, Niujorke, RI ar MD. Nosies tamponas 109 USD Atsisiųskite kvitą ir pateikite kompensaciją
Skliautas „Vault Health“, „Spectrum Solutions“, „RUCDR Infinite Biologics“ Įgaliotas pagal FDA EUA Užsakymo testas internetu turi būti 18 metų ar vyresnis. Testo Aliaskoje nėra. Seilių mėginys surenkamas telehealth paskyrimo pas medicinos specialistus metu 150 USD Apmokėti iš kišenės; pateikti kompensuoti
Vitagenas Vitagenas Įgaliotas pagal FDA EUA Atlikite įvertinimą, kad įsitikintumėte, ar turite teisę atlikti diagnostinį testą. Jei turite teisę, testas bus išsiųstas jums. Seilių mėginys Kaina nenurodyta Mokėkite iš savo kišenės ir pateikite kompensaciją
„LetsGetChecked“ „PrivaPath“ diagnostika Įgaliotas pagal FDA EUA Atlikite vertinimą internete. Jei atitiksite reikalavimus, jums bus atsiųstas rinkinys. Nosies tamponas 119 USD Mokėkite iš savo kišenės ir pateikite kompensaciją
Paveikslėlis Genetiniai blizgučiai Įgaliotas pagal FDA EUA Atlikite vertinimą internete. Jei atitiksite reikalavimus, jums bus atsiųstas rinkinys. Nosies tamponas 119 USD Mokėkite iš savo kišenės ir pateikite kompensaciją
Fosforas Fosforo diagnostika Įgaliotas pagal FDA EUA Atlikite vertinimą internete. Jei atitiksite reikalavimus, jums bus atsiųstas rinkinys. Seilių kolekcija 155 USD (140 USD + 15 USD siuntimas) Mokėkite iš savo kišenės ir pateikite kompensaciją

* Koronaviruso tyrimo rinkinių kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti tikslią kainą, patikrinkite svetaines.

Kaip veikia namų COVID-19 testai?

Tipiškos savirankos priemonės atliekant diagnostinius tyrimus namuose yra nosies tamponų ar seilių rinkimas. Daug kartų kartu su namų testo rinkiniu pateikiamas mokomasis vaizdo įrašas arba telesveikatos paskyrimas gali prireikti, kai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas padės jums paimti mėginius, kad įsitikintumėte, jog teisingai renkate mėginį.

Gavę rezultatus, galite pasitarti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju dėl tolesnių veiksmų, tokių kaip karantinas ir gydymas. Tačiau jei bandote, nes manote, kad teigiamai vertinate COVID, turėtumėte patys karantinuotis, kol gausite rezultatus.



Ar tikslūs koronaviruso tyrimai namuose?

FDA išdėstė bandymų tikslumo politiką rekomendacinis pareiškimas . Dėl galimos grėsmės sveikatai FDA turi užtikrinti, kad tyrimai būtų plačiai prieinami, o tyrimai būtų tikslūs ir patikimi.

Gegužės 14 dieną FDA išleido a pareiškimas dėl „Abbott ID NOW“ priežiūros taško testo. Ataskaita informavo visuomenę, kad atliekant šį testą gali būti klaidingai neigiami rezultatai. FDA bendradarbiauja su „Abbott“ ir toliau vertina tikslumo problemas. Pareiškime FDA teigė, kad joks diagnostinis testas nebus 100% tikslus dėl eksploatacinių charakteristikų, mėginių tvarkymo ar vartotojo klaidų, todėl svarbu ištirti modelius ir nustatyti įtariamų klaidingų rezultatų priežastis, kad būtų galima išspręsti bet kokias reikšmingas problemas. greitai.

Kitos įmonės pateikia bendruosius teiginius apie jų tikslumą. Pavyzdžiui, „Pixel by LabCorp“ svetainėje: jūsų pavyzdžiai yra tikrinami CAP akredituotoje ir CLIA sertifikuotoje „LabCorp“ laboratorijoje, laikantis aukščiausių tikslumo ir savalaikių bandymų rezultatų standartų.



„Vault Health“ svetainėje teigiama, kad 98% rezultatų bus teigiami ar neigiami, tačiau 2% rezultatų nebus įtikinama.

Nors dauguma testų pateiks tikslų rezultatą, jei gautumėte neigiamą rezultatą, bet pastebite COVID-19 simptomus, turėtumėte susisiekti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju dėl pakartotinio bandymo ir tolesnių veiksmų.



SUSIJĘS: Ką daryti, jei manote, kad turite koronavirusą

Kaip atlikti COVID-19 testus namuose

Kaip galite gauti koronaviruso testą namuose? Tai priklauso nuo to, kurią įmonę naudojate. Dauguma įmonių (žr. Toliau pateiktą diagramą) reikalauja užpildyti internetinį klausimyną ir konsultuotis dėl sveikatos sveikatos. Tada jie išsiųs jums bandomąjį rinkinį paštu. Surinkę pavyzdį, jį išsiųsite įmonei su iš anksto apmokėta etikete ir rezultatus gausite per kelias dienas. Jūsų vietinė vaistinė taip pat gali parduoti namų bandymų rinkinius.



Išlaidos ir draudimo apsauga

Jei galite gauti testą savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo biure, tikriausiai jį apims „Families First Coronavirus Response Act“ (FFCRA). Tačiau jei pasirinksite namų testų rinkinį, kainos ir draudimo apsauga skirsis. Kai kurios įmonės dirba su privačiu draudimu, „Medicare“ ar federalinėmis fondais, o kitos gali mokėti iš savo kišenės, tada galite atsispausdinti kvitą, kurį galite pateikti savo draudimui kompensuoti. Be to, galite naudoti savo HSA kortelę mokėdami už daugybę namų rinkinių. Namų rinkinių kaina svyruoja nuo 0 USD iki maždaug 155 USD.

Nors draudimo bendrovės teikia COVID-19 tyrimus nemokamai, joms gali būti taikomi tam tikri apribojimai, pvz., Sveikatos priežiūros specialistas turi užsisakyti testą, arba jūs turite turėti simptomų arba būti sveikatos priežiūros darbuotojas ar pirmasis atsakovas, kad jums būtų reikalingas tyrimas. Išsamesnės informacijos apie savo planą teiraukitės savo draudimo teikėjo.



Kiti koronaviruso tyrimo tipai

Visi koronaviruso tyrimai namuose yra diagnostiniai tyrimai, kurių metu ieškoma aktyvios virusinės infekcijos SARS-CoV-2. Jei šie testai namuose jums netinka, susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kad gautumėte daugiau informacijos apie testavimą. Jūsų vietinė vaistinė gali atlikti tyrimus. Yra ir kitų COVID-19 tyrimų šaltinių, tokių kaip mobiliosios klinikos ir skubios pagalbos klinikos.

Be diagnostinių tyrimų, taip pat yra antikūnų testai, skirti nustatyti COVID-19 poveikį. Namų antikūnų tyrimai vis dar kuriami. FDA neseniai išleido a pareiškimas paskelbusi įspėjamuosius laiškus įmonėms, kurios pardavinėjo nepatvirtintus antikūnų tyrimus: Nėra jokių serologinių tyrimų, kuriuos būtų leista naudoti imant mėginius namuose . Daugiau informacijos apie antikūnų tyrimus galite rasti čia .